医疗检测卡企业标准备案 **

1、 可以了解标准的制定情况，特别是便于检查企业生产的产品是否制定了标准。如果企业生产的产品，既没有国家标准，又没有行业标准

企业从事生产并用于销售的产品在尚无国家标准、行业标准或地方标准的情况下，应由企业制定相应的产品企业标准，作为企业组织生产和判定产品质量的依据，并备案。
企业*、生产出一款产品并准备上市销售时，在满足办理企业标准备案条件下，需要按照企业生产产品的标准为产品编写相应的标准文本，并在企业标准信息公共服务平台行注册，审核，公示
企业标准备案流程详细介绍：
1，充分了解自己的产品应该如何进行备案，注意事项有哪些？
2，标准文本草稿确认，是否已经完全体现本产品对应国家标准的项目充分体现到，是否体现出本产品**出国家标准的相关特性
3，注册企业公共平台账号（需使用企业长期使用的手机号码）
4，填写相关资料，上传标准文本，接受审核
5，审核完成，执行标准公示。产品可以合法正常上市销售，并在产品包装上打上通过审核的执行标准号：Q/XX XX XXX
企业标准文本编辑，产品标准的主要内容包括：
1. 产品的适用范围；
2. 产品的品种、规格和结构形式；
3. 产品的主要性能；
4. 产品的试验、检验方法和验收规则；
5. 产品的包装、储存和运输等方面的要求
产品备案可以大致分为两种，费用也大相径庭，主要可以分为以下两种
**种：需要到质监局备案的产品
总共有以下几类：
1，化妆品。
2，消du品 。
3，保健品。
4，医疗器械
5，食品
基本上出了以上几类产品外其他产品都可以直接在网上信息公共平台直接申请备案
这类产品备案费用动辄上万，流程周期也更复杂。
*二种：网上信息公开备案产品（不需要跑到当局备案）
简单一点的产品如：数据线，手机膜，一般费用在1000~2000元左右
蓝牙耳机，蓝牙音箱等费用大概在1000~3000元左右
主要根据产品功能和复杂性来决定费用
正规的代理费和标准维护费（3年有效期维护）算下来，一款产品执行企业标准备案费用不会低于1000元

企业标准是在企业范围内需要协调、统一的技术要求、管理要求和工作要求所制定的标准，是企业组织生产、经营活动的依据。国家鼓励企业自行制定严于国家标准或者行业标准的企业标准。企业标准由企业制定，由企业法人代表或法人代表授权的主管**批准、发布。企业标准一般以“Q"标准的开头为了适应市场竞争，企业了解标准化工作的相关知识，解决产品标准制定修订过程中所产生的问题，对企业的生存和发展是十分重要的。
起草企业标准
一、根据企业产品实际确定起草企业标准
标准是指导企业生产和经营的依据。在我国，通过发布国家、行业和地方标准，对各类产品的技术要求及其试验方法作出具体规定，对已有国家或行业标准的产品，企业应转化成企业标准严格执行；对尚无上级标准的，更应当依据相关法律法规制定出产品的企业标准。
企业在确定生产项目或准备开发新产品项目之前，应首先做好市场调研，对产品项目作可行性分析，并尽可能收集相关法规文献和技术资料，起码应了解国内是否有该产品的技术标准，再确定如何制定产品的企业标准。目前，市场上很多产品已有现行的国家、行业标准。如木质地板，已有 GB/T 15036.1－1994《实木地板块》、GB/T 18102－2000《浸渍纸层压木质地板》、GB/T 18103－2000（实木复合地板》等国家标准，适用于各类木质材料的地板。对这类已有上级标准的产品，应该转化成等同上级标准的企业标准，或者转化成**上级标准的企业内控标准来执行组织生产。这个企业的内控标准也叫企业标准。
有的企业标准在国家标准发布之前，已按程序备案并在实施，这些企业标准在不与上级标准抵触的原则下，在标准的有效期内仍可执行。但应注意企业标准与国家标准作比较，如果企业标准未能满足国家标准的条文，应参照国家标准对本企业标准进行修订；重要指标与上级标准不相符的，应废止该企业标准，依照新的上级标准重新制定企业标准。总之，企业在生产或开发新产品之前，应首先做好市场分析和信息处理，然后再确定如何制定企业标准。这样，既节约时间，又能经得起市场对该产品标准的考验。
企业标准是对企业范围内需要协调、统一的技术要求，管理要求和工作要求所制定的标准。企业标准由企业制定，由企业法人代表或法人代表授权的主管**批准、发布。企业标准一般以“Q"标准的开头。
我国的标准依据《*人民共和国标准化法》《*人民共和国标准化法实施条例》《企业标准化管理办法》的相关规定，需要实施企业标准化管理和制定企业标准的企业，应按照系列法律法规的要求管理和应用。按照适用范围将标准划分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准4个层次。各层次之间有一定的依从关系和内在联系，形成一个覆盖全国又层次分明的我国标准体系。企业标准虽然是我国标准体系中较低层次的标准，但这不是从标准的技术水平的高低来划分的。
企业标准
《*人民共和国标准化法》规定：企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地**标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。
在经济**化的今天，“得标准者得天下”，标准的作用已不只是企业组织生产的依据，而是企业开创市场继而**市场的“排头兵 ”。这方面的例子不胜枚举。我国钢铁企业“堆积如山”的矿渣既占用大量的土地资源，又加重了环境污染，宝钢成功地将矿渣研制成具有抗腐蚀性好、抗微收缩、强度高的矿渣微粉，并将这一科研成果转化为《宝钢高炉渣微粉》企业标准，依靠标准，打开了市场大门，矿渣微粉广泛应用于磁浮工、越江隧道等大型工程，既节约了能源，实现废物综合利用，每年还可创利润5000万元。
分类
企业标准有以下几种：
（一）企业生产的产品，没有国家标准、行业标准和地方标准的，制定的企业产品标准；
（二）为提高产品质量和技术进步，制定的严于国家标准、行业标准或地方标准的企业产品标准；
（三）对国家标准、行业标准的选择或补充的标准；
（四）工艺、工装、半成品和方法标准；
（五）生产、经营活动中的管理标准和工作标准。
原则
制定企业标准的原则：
（1）贯彻国家和地方有关的方针、政策、法律、法规，严格执行强制性国家标准、行业标准和地方标准；
（2）保证安全、卫生，充分考虑使用要求，保护消费者利益，保护环境；
（3）有利于企业技术进步，保证和提高产品质量，改善经营管理和增加社会经济效益；
（4）积极采用国际标准和国外先进标准；
（5）有利于合理利用国家资源、能源，推广科学技术成果，有利于产品的通用互换，符合使用要求，技术先进，经济合理；
（6）有利于对外经济技术合作和对外贸易；
（7）本企业内的企业标准之间应协调一致。
说通俗一点就是产品标准备案（企业标准备案）就像我们的身份证一样，只有你在相关部门办理了，登记了才有身份证号码（产品执行标准号），我们才能合法的享受应有的权利和利益，才能在这个社会无阻碍的活动，否者就像黑户。那么产品也是一样的，产品只有在相关部门备案登记后，把执行标准号打印在外包装上，质量监督局或者消费者知道你产品备案了，那么你的产品才能在市场上自由销售流通，否则你的产品将随时面临被举报下架的风险。并负担一些其他法律风险。